ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ КАРТА КУРСА
ТУ «Надлежащая клиническая практика. Основы доказательной медицины и методология планирования клинических исследований»

Общая трудоемкость программы: 72 и 144 часа.

Форма обучения: дистанционная.

Продолжительность курса: 2 и 4 недели.

Вид аттестации: зачет.

Форма итоговой аттестации: итоговое компьютерное тестирование.

Категория обучающихся: врачи разных специальностей.

Документ о повышении квалификации: удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Оцениваемыми действиями слушателя являются выполнение ситуационных задач, промежуточного тестирования по каждому разделу и итогового тестирования.

К итоговой аттестации в режиме итогового компьютерного тестирования допускаются обучающиеся, освоившие все разделы программы тематического усовершенствования «Надлежащая клиническая практика. Основы доказательной медицины и методология планирования клинических исследований» и завершившие промежуточное тестирование по каждому модулю.

Тестовые задания оцениваются автоматически. Слушатель имеет 3 попытки сдачи каждого теста. В итоговый зачет идет результат лучшей попытки.

Максимальный рейтинг курса: 142 балла.

Итоговая оценка рассчитывается на основании количества рейтинговых баллов, полученных слушателями во время обучения.

К итоговой аттестации в форме зачета допускаются обучающиеся, освоившие все разделы курса и выполнившие все оцениваемые задания. Слушатель, чей результат по окончании курса составит менее 99,4 баллов (менее 70% правильных ответов) считается не прошедшим итоговую аттестацию. В этом случае слушатель повторно осваивает электронный курс.

Подробное содержание курса представлено в таблице.

Содержание курса ТУ «Надлежащая клиническая практика. Основы доказательной медицины и методология планирования клинических исследований»

Модуль

Наименование разделов специальности (дисциплины)Учебные задания и мероприятия
лекции, практические занятиярейтинг (баллы)
1

Общие вопросы клинических исследований

1.1 Актуальность. История клинических исследований. Понятие и принципы «Надлежащей клинической практики» аудио-лекция 1.1  
текстовые материалы (Приложение)  
1.2 Разработка современных лекарственных препаратов слайд-лекция 1.2  
1.3 Нормативная база для проведения клинических исследований слайд-лекция 1.3  
Тестирование по разделу 1 (15 вопросов) - 15
Итого: - 15
2 Клиническое исследование в соответствии с надлежащей клинической практикой
2.1 Принципы надлежащей клинической практики слайд-лекция 2.1  
2.2 Этическая экспертиза слайд-лекция 2.2  
клинический разбор  
ситуационная задача 2.2 5
2.3 Исследователь: обязанности и функции при проведении клинического исследования
слайд-лекция 2.3  
клинический разбор 2.3.1  
клинический разбор 2.3.2  
клинический разбор 2.3.3  
ситуационная задача 2.3.1 6
ситуационная задача 2.3.2 6
2.4 Спонсор: обязанности и функции при проведении клинического исследования слайд-лекция 2.4  
ситуационная задача 2.4 4
Итого: - 21
3 Документы и процедуры клинического исследования
3.1 Документы клинического исследования слайд-лекция 3.1  
3.2 Информированное согласие слайд-лекция 3.2  
клинический разбор  
ситуационная задача 3.2 4
3.3 Учет и хранение исследуемого препарата
слайд-лекция 3.3  
клинический разбор  
ситуационная задача 3.3 6
3.4 Выявление и документирование нежелательных явлений
слайд-лекция 3.4  
клинический разбор 3.4.1  
клинический разбор 3.4.2  
ситуационная задача 3.4.1 3
ситуационная задача 3.4.2 4
ситуационная задача 3.4.3 3
ситуационная задача 3.4.4 4
ситуационная задача 3.4.5 3
ситуационная задача 3.4.6 4
ситуационная задача 3.4.7 3
ситуационная задача 3.4.8 4
3.5 Качество в клинических исследованиях слайд-лекция 3.5  
Тестирование по разделу 1 (15 вопросов) - 10
Итого: - 42
4 Методология планирования клинических исследований и основы доказательной медицины
4.1 Методология планирования клинических исследований и основы доказательной медицины. Часть 1 аудио-лекция 4.1  
4.2 Методология планирования клинических исследований и основы доказательной медицины. Часть 2 аудио-лекция 4.2  
клинический разбор  
ситуационная задача 14
Рекомендуемые материалы для самостоятельного изучения текстовые материалы (Приложение)  
Итого: - 14
92
Итоговое тестирование (50 вопросов)
-
50
Итого: 72 и 144 часа 142
Последнее изменение: Понедельник, 16 Октябрь 2017, 18:51